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離心機作為製藥(yào)工業中不可或缺的設備之一,其發(fā)展勢頭一直很猛。離心機在醫用領域使用非常廣泛,血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。離心就是利用離心(xīn)機(jī)轉子高(gāo)速旋轉(zhuǎn)產生的(de)強大的離(lí)心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉(chén)降係數和(hé)浮力密度的物質分離(lí)開。
製藥離心機(jī)具有適應性好、自動化程度高、運(yùn)行穩定好、工(gōng)藝性強(qiáng)、耐腐(fǔ)蝕性好(hǎo)、操作環境好、安全保(bǎo)護裝(zhuāng)置齊全可靠、造(zào)型(xíng)美觀等特點。藥品提純等煉製過程中使用的離(lí)心機則(zé)為一般低(dī)速離心機,轉速在4000轉以下,處理量大,為滿足藥品(pǐn)生產中GMP規範和要求,一般均使用平板型不鏽(xiù)鋼材料製作。
醫藥離心機分(fèn)類有多種。
按分離目的可分:實驗室醫藥離心機和工業醫藥離心機。
按結構可分:台式醫藥離心機和落地式醫藥離心機。
按溫控(kòng)可分:冷凍醫藥離心機和常溫醫藥離心機。
按分離成分可分:醫藥固液分離離心機和醫藥液液分離離心機。
按容量可分:微量醫(yī)藥離心機、小容量醫藥離心機和大(dà)容量醫藥離(lí)心機。
從功能方麵來說,製藥離心(xīn)機有以下幾方麵的優點:
1、物料的適應性強,選用適當的過濾介質,可以分離毫米級的(de)細微顆粒,也能用作成件物品的脫水,通過(guò)水洗管可進(jìn)行對物(wù)品的清潔。
2、人工上部卸料式結構簡單(dān),安裝方便,成本低,操作(zuò)容易,能保持產品的晶粒形狀。
3、機器采用先進的(de)彈性支(zhī)撐結構,能減少由於不均勻負載引起的振動,機器運轉平穩。
4、整個高速運(yùn)轉的結構,集中在一個封閉的殼中,能實現密封,避免(miǎn)對物料的(de)汙染。
對於低速離心機,由於製藥企業行業的嚴格規範,它基本采用平板密閉型,為減少可能的汙染或者破壞或者提高衛生(shēng),與物(wù)料接觸部分采用不鏽鋼材料或整體采用(yòng)不鏽鋼材料(liào),整機無(wú)衛生死角,幹淨(jìng)好用,此類型離心機基本已遍布整個製藥行業(yè),加上血液分離用的3000轉左右的小型離心機(jī),構成了整個(gè)低速工業離心機體係,同時也滲入了與(yǔ)生(shēng)物醫藥相關聯的其它行業。該類離心機必須符合國家GMP規範方可使用。
而高速離心機是采用直(zhí)流無刷電機,免維護;微電腦控製,可(kě)預選轉速、時間、離心力,液晶(jīng)顯示,操作簡便;10種升降速率供選擇,可快速(sù)啟動(dòng)、快速停機;不鏽鋼容器室,電子門鎖,預警報(bào)警功能,多種保護,安全可靠。
此類離心機的技術比較簡單,一般多用區帶離(lí)心機,區帶離心機是根(gēn)據樣品(pǐn)溶液的密度、梯度將細胞、病毒、DNA分子進行分離和收集的(de),其加樣和下樣均(jun1)采用(yòng)連續方(fāng)式,在廣泛用於(yú)生產工藝之外,現在也大(dà)量應(yīng)用(yòng)於實驗室設(shè)備。
在醫藥行業,由於(yú)對生產質量(liàng)和生產安全要求更為嚴格,因此對(duì)離心機等藥品生產領(lǐng)域中原料藥生產過程的主要工序設備也(yě)具有極高的要求。離心機除了要保持自身分離特性(xìng),還需要滿足醫藥領域的相關規範、標準要求。藥用離心機需要更多從滿足藥品生(shēng)產工(gōng)藝的要求(qiú)的角度(dù)去考慮材料、結構、物料輸(shū)入(rù)輸出方式、安全性、勞動強度、控製、清洗或消毒滅菌等方麵。
藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,防止各種汙染源、避免再次受到汙染(rǎn)。藥用離心機需(xū)要在程序自動控製、人機隔離操作(zuò)、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析(xī)和不同性狀物料分(fèn)離方式的研究與改進等方麵下功夫,提升功能、控製以及無菌化操作水平。
由於醫療領域的離心機要與藥品等解除,因(yīn)此離心機設備表麵必須光潔、平整、無死角,因此必須確保離(lí)心機的尖角、拐角、焊縫均在製作過程中磨成平滑過過渡的圓角。由於需要與(yǔ)藥品(pǐn)進(jìn)行接觸,因此離心機需要耐腐蝕,不與藥品發生化(huà)學變化或吸附藥品。
隨著離心機的(de)發展(zhǎn),離心機相關技術都有了提升。但是藥機行業不能安於現狀,必須繼續向(xiàng)前發(fā)展,在國家政策的支(zhī)持,離心機企業要不斷努力,促進(jìn)離心機在(zài)醫藥行業更廣泛的應用。